May 04, 2025
С постоянным развитием титановых сплавов, расширением ассортимента продукции и снижением затрат использование титана в гражданских отраслях промышленности возросло в геометрической прогрессии. Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами Китая (CFDA) классифицирует медицинские устройства по трем категориям в зависимости от уровня безопасности, при этом имплантаты из титана и титановых сплавов попадают под Медицинские изделия III класса—классифицируются как дорогостоящие расходные материалы. Ключевые подсекторы с долей рынка более 5% включают in vitro диагностика, кардиология, визуализационная диагностика, ортопедия, офтальмология и пластическая хирургия, с in vitro диагностика, ортопедия и кардиологические вмешательства являются наиболее быстрорастущими сегментами. Распространенные изделия из титанового сплава в хирургических имплантатах и ортопедических устройствахТип продуктаТипичный продуктЗамена костей и суставовИскусственные головки бедренных костей, тазобедренные суставы, коленные суставы, голеностопные суставы, плечевые суставыДентальные имплантатыЗубные протезы, зубные протезы, основания зубных протезов и каркасыСердечно-сосудистые имплантатыСосудистые стенты, сердечные клапаны, кардиостимуляторыИмплантаты для восстановления черепа2D/3D сетчатые пластины, костные винты, костные пластиныИмплантаты для фиксации костейФиксирующие винты, костные пластины, межпозвоночные кейджи, интрамедуллярные гвоздиСпинальные имплантатыСистемы фиксации позвоночника, системы фиксации грудопоясничного отдела позвоночника 01 Преимущества медицинских титановых сплавов · Биосовместимость: Минимальная биологическая реакция с тканями человека, нетоксичен и немагнитен, что делает его безопасным для имплантации.· Механические свойства: Высокая прочность и низкий модуль упругости, максимально приближенные к натуральной кости, что снижает экранирование напряжений и способствует заживлению костей.· Коррозионная стойкость: Биоинертный материал, устойчивый к деградации в физиологических средах, обеспечивающий долгосрочную стабильность.· Немагнитный: Не подвержен влиянию электромагнитных полей и гроз, что повышает безопасность пациентов.· Легкий: Титановые сплавы На 43% легче нержавеющей стали, что снижает нагрузку на пациентов. 02 Типы биомедицинских титановых сплавов Развитие биомедицинских титановых сплавов прошло три основных этапа:· Чистый титан и Ti-6Al-4V (1950-е годы): Ранние применения включали костные пластины, винты и тазобедренные суставы. Ti-6Al-4V стал широко использоваться в хирургических операциях.· Ti-6Al-7Nb (1980-е): Заменен ванадием (V) из-за проблем с токсичностью. Швейцарская компания Mathys приняла его для интрамедуллярных гвоздей и полых винтов при переломах шейки бедренной кости.· Пористые Ni-Ti (PNT) и бета-титановые сплавы:o ACTIPORE™ (Канада BIORTHEX): Пористые Ni-Ti клетки для лечения травм позвоночника.o Ti-13Nb-13Zr: Улучшенная биосовместимость и более низкий модуль упругости, расширяющие возможности применения в ортопедии, стоматологии и сосудистых вмешательствах.The сектор ортопедических медицинских изделий счета для 9% мирового рынка медицинских приборов и продолжает стремительно расти. 03 Ортопедические применения The ортопедический рынок сегментирован на травмы (34%), суставы (28%), позвоночник (20%) и другие (18%).Замена суставов· Замена тазобедренного и коленного суставов доминируют (>95% мирового рынка совместных поставок), с 1 миллион пациентов ежегодно прохождение этих процедур.· Титановые наколенники они легче и более устойчивы к коррозии, чем нержавеющая сталь, что обусловливает переход на титановое протезирование.Спинальные имплантаты· Кейджи для межтелового спондилодеза (50% рынка спинальных имплантатов) имеют решающее значение для замены межпозвоночного диска.· «Искусственные кости» из титана Интеграция с естественной тканью — кость прорастает в пористый титан, а мышцы прикрепляются к имплантату, обеспечивая структурную поддержку.Инновационные устройства фиксации· Титановые когти надколенника представляют собой имплантаты с эффектом памяти формы: их охлаждают для придания им нужной формы, а при нагревании они затягиваются, фиксируя сломанные коленные чашечки. 04 Стоматологические применения Титан произвел революцию в области зубных имплантатов благодаря своим свойствам совместимость с костями, прочность и легкость, комфорт.В стоматологии изначально использовался чистый титан, но он не мог удовлетворить требованиям точного шлифования. Затем отрасль перешла на сплав Ti-6Al-7Nb, который теперь сертифицирован ASTM. Сегодня титановые сплавы изготавливают почти все металлические детали зубных протезов - от коронок и мостов до кламмеров и штифтов имплантатов. Теперь они стали стандартом для таких важных компонентов, как зубные имплантаты и фарфоровые основы зубных протезов.Распространенные стоматологические изделия из титанаТип сплаваФорма продуктаПриложенияЧистый титанОтливкиЗубные коронки, мосты, вкладки, зубные протезы, основания зубных протезов, искусственные корни зубов, имплантатыЧистый титанДетали, полученные методом холодной штамповкиБазы зубных протезовЧистый титанДетали порошковой металлургииИскусственные корни зубов, имплантатыЧистый титанДетали специальной формыХирургические инструментыTi-6Al-4VОтливкиЗубные протезы, основания зубных протезов, искусственные корни зубов, имплантатыTi-6Al-4VДетали, изготовленные методом сверхпластичной формовкиЗубные протезы, основания зубных протезовTi-6Al-4VДетали порошковой металлургииИскусственные корни зубов, имплантатыСплав Ti-NiПроводаОртодонтические дугиTi-29Nb-13Ta-4.6ZrОтливкиЗубные протезы, основания зубных протезов 05 Сердечно-сосудистые, хирургические инструменты и фармацевтическое применение Сердечно-сосудистые имплантаты · Сердечные клапаны, стенты и кардиостимуляторы положитесь на прочность титана. o Спрос Китая: 250 тыс. замен клапанов в год (выполнено только 25 тыс.); кардиостимуляторы (необходимо 40 тыс., 2 тыс. поставлены внутри страны). o Коронарные стенты иметь 50% внутреннего производства.Хирургические инструменты · Немагнитные, устойчивые к коррозии инструменты: Скальпели, щипцы, костные сверла и хирургические иглы. · Специализированные устройст
ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ